四川瀛瑞醫(yī)藥科技有限公司（簡稱瀛瑞醫(yī)藥）是重慶萊美藥業(yè)股份有限公司（簡稱萊美藥業(yè)）的控股子公司，位于成都市高新區(qū)天府大道北段1480號孵化園內(nèi)。萊美藥業(yè)創(chuàng)立于1999年，總部位于重慶，是一家集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的國家級高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)，公司產(chǎn)品主要涵蓋抗感染、抗腫瘤、消化道等化學制藥領(lǐng)域。
瀛瑞醫(yī)藥的前身是萊美藥業(yè)所屬的萊美創(chuàng)新藥物實驗室，主要從事抗腫瘤新藥的研發(fā)。萊美藥業(yè)的納米炭混懸注射液（簡稱納米炭，商品名卡納琳），是瀛瑞醫(yī)藥的研發(fā)團隊在萊美藥業(yè)期間主持研發(fā)的，是唯一獲得SFDA批準的淋巴示蹤劑，具有良好的淋巴趨向性，注射到局部組織以后，迅速被淋巴系統(tǒng)攝取，進入局部淋巴管網(wǎng)和淋巴結(jié)而不被血管吸收，將淋巴管網(wǎng)和淋巴結(jié)染成黑色，達到淋巴示蹤的目的。納米炭在癌癥臨床上應(yīng)用廣泛，在甲狀腺領(lǐng)域、乳腺、胃腸、婦科腫瘤等多領(lǐng)域獲得了臨床專家共識。特別是在甲狀腺領(lǐng)域，可以利用納米炭的示蹤作用在手術(shù)中有效保護甲狀旁腺和神經(jīng)，并且有針對性地清除淋巴組織。憑借其臨床和市場地位，納米炭連續(xù)三年榮獲“中國化學制藥行業(yè)原研藥、專利藥優(yōu)秀產(chǎn)品品牌”、“2020中國化學制藥行業(yè)其他各科用藥優(yōu)秀產(chǎn)品品牌”、“制造業(yè)單項冠軍產(chǎn)品（2019年-2021年）”多項殊榮。
瀛瑞醫(yī)藥擁有開展抗腫瘤創(chuàng)新藥品的研發(fā)合成實驗室、分析實驗室、細胞房與SPF級動物實驗室，能滿足項目研發(fā)、合成及評估研發(fā)藥品的藥效、藥代及初步毒性等工作需要。公司致力于成為淋巴示蹤技術(shù)、靶向給藥方向的原研藥企業(yè)，現(xiàn)有2個研發(fā)平臺（納米藥物研發(fā)平臺和靶向藥物遞送系統(tǒng)平臺）、二十多項專利技術(shù)。公司以研發(fā)適應(yīng)市場需求的靶向抗腫瘤納米藥物及大分子前藥為主要目標，旨在靶向抗腫瘤新藥開發(fā)領(lǐng)域有所突破，最終獲得有臨床價值的藥物。
公司管理團隊具有豐富的藥物研發(fā)和臨床試驗管理經(jīng)驗
瀛瑞醫(yī)藥現(xiàn)有員工20人，主要研究人員17名；其中博士2人，碩士6人，本科6人。公司研發(fā)團隊具有豐富的臨床醫(yī)學、腫瘤學、化學、藥學能力，承擔過“國家重大新藥創(chuàng)制”2項研究工作。公司總經(jīng)理入選四川省“天府峨眉計劃”創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才項目，具有二十多年的臨床經(jīng)驗和豐富的創(chuàng)新藥研發(fā)經(jīng)驗，曾在四川省腫瘤醫(yī)院任職28年，曾經(jīng)研發(fā)的納米炭混懸注射液、埃索美拉唑腸溶囊、伏立康唑等3個項目已獲得生產(chǎn)批件并上市銷售，其中納米炭獲工信部“制造業(yè)單項冠軍產(chǎn)品（2019年-2021年）”。
公司臨床團隊具有3名臨床醫(yī)生，具有多年臨床相關(guān)工作經(jīng)驗；項目經(jīng)理及臨床監(jiān)察員具有多年的臨床項目管理、CRA及CRC相關(guān)工作經(jīng)驗。公司與北京、上海、廣州、深圳、成都、重慶等中心城市的具有GCP資質(zhì)的三甲醫(yī)院10~30家中心開展合作，這些醫(yī)院擁有先進的醫(yī)療設(shè)施、豐富的臨床經(jīng)驗和大量的患者資源，且病種豐富，可以更好的招募適合的患者參與試驗，并且給予專業(yè)的醫(yī)療支持和監(jiān)督，為臨床試驗的順利開展提供了保障。同時，公司與多所985大學有合作關(guān)系，這些大學擁有優(yōu)秀的科研團隊和豐富的科研設(shè)施，能夠為臨床試驗的順利進行提供基礎(chǔ)支撐和科研資源。
唐小海，博士，主任醫(yī)師，四川省海外高層次留學人才、“天府峨眉計劃”創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才，四川大學和四川師范大學兼職教授。1987年畢業(yè)于華西醫(yī)科大學，公派赴日本國立癌癥中心和東京大學研修。先后在四川省腫瘤醫(yī)院和重慶萊美藥業(yè)股份有限公司（副總經(jīng)理、首席科學家）從事癌癥的臨床診療和新藥研發(fā)。2018年受萊美委托組建四川瀛瑞醫(yī)藥科技有限公司，擔任執(zhí)行董事兼總經(jīng)理。
在萊美藥業(yè)主持研發(fā)的專利創(chuàng)新藥物納米炭混懸注射液、仿制藥埃索美拉唑腸溶膠囊和伏立康唑均已獲得生產(chǎn)批件并上市銷售，其中納米炭混懸注射液獲工信部制造業(yè)單項冠軍產(chǎn)品（2019年-2021年）。目前主要致力于抗癌藥物研發(fā)，主持研發(fā)的抗癌藥物納米炭鐵混懸注射液于2022年5月獲得藥物臨床試驗批準，正在進行II期臨床試驗。研發(fā)項目果膠阿霉素、納米炭鐵熱療以及合作項目腫瘤原位疫苗正在進行臨床前研究。
主持/參與過多項科研課題，其中2項為國家"十二五""重大新藥創(chuàng)制"科技重大專項課題，獲得多項科技獎項，其中6項為省級科技進步獎，1項為國家專利優(yōu)秀獎，2項中國產(chǎn)學研合作創(chuàng)新成果獎；共申請專利52項，獲授權(quán)專利42項；參與制定國家標準6項，在國內(nèi)外發(fā)表論文56篇，其中包括SCI收載論文25篇。
合成負責人 周元征
博士，畢業(yè)于四川大學，主要從事新藥研發(fā)。在抗生素及抗腫瘤領(lǐng)域長期從事藥物化學研究工作，熟悉并可獨立完成分子設(shè)計、合成、純化、表征等流程中所有相關(guān)工作。參與國家科研項目4項，發(fā)表SCI論文9篇，申請專利3項。
分析負責人 袁華慧
碩士，畢業(yè)于西南民族大學，主要負責分析檢測以及HPLC檢測方法的建立及優(yōu)化工作。熟練使用HPLC、GPC、ICP-OES、SEM、XRD等分析檢測儀器。參與國家科研項目2項，發(fā)表SCI論文2篇。
技術(shù)人員 黃鶴宇
碩士，畢業(yè)于西南民族大學，主要負責分析檢測及制劑研發(fā)。熟悉使用分析檢測儀器及掌握藥物處方與工藝開發(fā)。 參與科研項目2項，發(fā)表SCI論文2篇。
電子工程師 李輝
本科，畢業(yè)于西南大學電子信息工程專業(yè)，于器械硬件開發(fā)領(lǐng)域擁有長達6年的深厚經(jīng)驗。參與了多個小型器械的電路設(shè)計，和大型復雜設(shè)備的整體硬件架構(gòu)搭建。
注冊工程師 蔣麗
本科，畢業(yè)于湖北文理學院，具有多年醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗。主要從事半導體激光治療儀熱療項目的開發(fā)和注冊。作為主要參與人研發(fā)的半導體激光治療儀，設(shè)備及其配件已獲得型式檢驗報告，正在進行動物實驗安全性和有效性驗證。
藥理經(jīng)理 黃源芳
碩士，畢業(yè)于四川大學，主要從事高分子前藥靶向給藥系統(tǒng)和靶向納米藥物的開發(fā)，具有多年藥物研發(fā)經(jīng)驗。作為主要參與人參加兩項“十二五”“重大新藥創(chuàng)制”的研究（課題號：2011ZX09102-001-4；2012ZX09102101-015）。作為主要參與人研發(fā)的納米炭鐵項目，已經(jīng)于2022年5月獲得藥物臨床試驗批準通知書（通知書編號：2022LP00776），正在進行II期臨床試驗；作為主要參與人研發(fā)的納米炭鐵熱療項目，熱療設(shè)備已獲得型檢報告，正在進行動物實驗安全性和有效性驗證；發(fā)表論文14篇，其中SCI收錄6篇。參與申請發(fā)明專利16項，獲授權(quán)9項。
細胞負責人 辛倩
碩士，畢業(yè)于四川師范大學。主要從事高分子前藥靶向給藥系統(tǒng)和靶向納米藥物的開發(fā)，具有多年藥物研發(fā)經(jīng)驗。作為主要參與人參加兩項“十二五”“重大新藥創(chuàng)制”的研究（課題號：2011ZX09102-001-4；2012ZX09102101-015）。作為主要參與人研發(fā)的納米炭鐵項目，已經(jīng)于2022年5月獲得藥物臨床試驗批準通知書（通知書編號：2022LP00776），正在進行II期臨床試驗；作為主要參與人研發(fā)的納米炭鐵熱療項目，熱療設(shè)備已獲得型檢報告，正在進行動物實驗安全性和有效性驗證；發(fā)表論文7篇，其中SCI收錄5篇。
動物負責人 曾廣富
畢業(yè)于四川師范大學，主要從事高分子前藥靶向給藥系統(tǒng)和靶向納米藥物的開發(fā)，具有多年藥物研發(fā)經(jīng)驗。作為主要參與人參加兩項“十二五”“重大新藥創(chuàng)制”的研究（課題號：2011ZX09102-001-4；2012ZX09102101-015）。作為主要參與人研發(fā)的納米炭鐵項目，已經(jīng)于2022年5月獲得藥物臨床試驗批準通知書（通知書編號：2022LP00776），正在進行II期臨床試驗；作為主要參與人研發(fā)的納米炭鐵熱療項目，熱療設(shè)備已獲得型檢報告，正在進行動物實驗安全性和有效性驗證；發(fā)表論文8篇，其中SCI收錄6篇。
項目負責人 曲婷
碩士，畢業(yè)于四川大學，具有多年動物試驗、分子生物學試驗、醫(yī)學課題撰寫和管理經(jīng)驗，主持1項四川省科技廳課題和2項四川省醫(yī)學會課題，參與10項市廳級及以上科研課題，發(fā)表SCI論文 13篇。
技術(shù)人員 趙玉鳳、楊金梅
具有多年藥物研發(fā)工作經(jīng)驗。在抗腫瘤領(lǐng)域從事細胞及動物藥理研究工作，熟悉并可獨立完成細胞藥物篩選、制備、動物試驗及分子機理研究等相關(guān)工作。
首席醫(yī)學官 謝萍
女，副主任醫(yī)師，1987年畢業(yè)于華西醫(yī)科大學，曾赴日本東京醫(yī)科齒科大學研修，長期從事臨床及基礎(chǔ)研究工作。作為主要研究者主持了多項納米炭、納米炭鐵相關(guān)研究工作，曾獲四川省科技進步三等獎。發(fā)表論文23篇。
項目經(jīng)理 陳艷
女，主治醫(yī)師，畢業(yè)于西南醫(yī)科大學，具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師證、GCP證，具有多年的臨床相關(guān)工作經(jīng)驗，目前主要內(nèi)部CRA培訓；供應(yīng)商CRO、SMO及中心實驗室管理；研究中心維護，重點專家維護；臨床試驗質(zhì)量控制；臨床試驗進度管理；風險預判，臨床試驗突發(fā)情況處理等，確保臨床試驗順利開展。并負責注冊部分相關(guān)工作。
臨床監(jiān)察員 高超、晁博鋆、伍佳琪
均具有多年臨床試驗監(jiān)察工作經(jīng)驗，主要負責項目臨床試驗監(jiān)查工作；CRC、CRA管理工作；EDC數(shù)據(jù)審核；病歷審核；醫(yī)學相關(guān)工作；醫(yī)院專家關(guān)系維護等，確保臨床試驗順利開展。
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